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FDA批准放射性诊断剂用于复发性前列腺癌

本文摘要:美国食品药品管理局(FDA)早已批准后Fluciclovine(18F)用作复发性前列腺癌的筛查与观测。该药物是一种可静脉注射的放射性药剂,被批准后用作对疑为复发性前列腺癌患者的PET光学。 LiveroMarzella博士说道:在PSA水平非常低的情况下,影像学检查很难明确对发作型前列腺癌的病灶展开定位。 Fluciclovine可以很好的表明病灶的具体位置,是一种较为精准的影像学检查,Marzella博士说道。

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美国食品药品管理局(FDA)早已批准后Fluciclovine(18F)用作复发性前列腺癌的筛查与观测。该药物是一种可静脉注射的放射性药剂,被批准后用作对疑为复发性前列腺癌患者的PET光学。  LiveroMarzella博士说道:在PSA水平非常低的情况下,影像学检查很难明确对发作型前列腺癌的病灶展开定位。

  Fluciclovine可以很好的表明病灶的具体位置,是一种较为精准的影像学检查,Marzella博士说道。  Fluciclovine是一种制备氨基酸,可以由特定的氨基酸装载体展开主动运输,并且已被证明可以被前列腺癌细胞高效吸取。

  FDA基于两项对Fluciclovine安全性和有效性的研究,批准后了该药物的用于。  在第一项试验中,应用于Fluciclovine对105名疑为前列腺癌发作的患者展开了筛查检测,并与患者的病理检查结果展开对照。

病理切片由4名互相独立国家的病理学专家展开读片。  第二项研究对Fluciclovine与C11胆碱(已批准后应用于PET光学的试剂)展开较为,用二者对中位PSA水平为1.44ng/ml的患者展开筛查。  FDA认为:研究结果证实了[Fluciclovine]应用于前列腺癌患者影像学检查上的安全性和有效性。

该试剂导致的不当事件微乎其微,最少见的是静脉注射部位疼痛、肿胀、嘴里有金属味。


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